Регистрация индикатора ИФИ-05!

вторник, 25 января 2022 г.

Поздравляем команду ООО "Иммуноскрин" с регистрацией МИ ИФИ-05!!!
Индикатор поддерживает работу в жидкостном режиме и в режиме сканирования дна лунки.

На данный момент не существует мировых аналогов, обладающих близкими характеристиками чувствительности.

Параметр изделия	Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи	58552
Регистрационный номер медицинского изделия	РЗН 2022/16369
Дата государственной регистрации медицинского изделия	21.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения	Бессрочно
Наименование медицинского изделия	Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018 в вариантах исполнения: I. Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018, в составе: 1. Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 - 1 шт. 2. Программное обеспечение "ИФИ" на носителе информации: компакт-диск - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт. 4. Кабель питания 220 В - 1 шт. 5. Кабель USB тип А-В - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт Принадлежности: 1. Комплект ЗИП-0 (в составе контрольного образца и запасных предохранителей) - 1 шт. II. Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05А для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018, в составе: 1. Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05А - 1 шт. 2. Программное обеспечение "ИФИ" на носителе информации: компакт-диск - 1 шт. 3. Упаковка - 1 шт. 4. Кабель питания 220 В - 1 шт. 5. Кабель USB тип А-В - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект ЗИП-0 (в составе контрольного образца и запасных предохранителей) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия	ООО "ИММУНОСКРИН"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия	125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, пом. XXI, ком. 52
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия	125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, пом. XXI, ком. 52
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия	ООО "ИММУНОСКРИН"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, пом. XXI, ком. 52
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, пом. XXI, ком. 52
ОКП/ОКПД2	26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	261520
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. ООО "ИММУНОСКРИН", Россия, 125424, Москва, Волоколамское ш., д. 75, корп. 1. 2. ФГУП "ГосНИИБП", Россия, 125424, Москва, Волоколамское ш., д. 75, корп. 1.